行业新闻
2026年7月8日起，出口美国的消费品迎来硬性新规——CPSC eFiling。不少卖家以为只是换个系统填表，货到港口被查验才发现证书没电子申报。它到底要什么？自家产品受不受影响？要不要重测？怎么操作？
欧盟《包装与包装废弃物法规》（PPWR，Regulation (EU) 2025/40）将于 2026 年 8 月 12 日在欧盟全境强制实施，取代沿用近 30 年的 94/62/EC 指令，升级为直接适用的法规。PPWR 对所有投放欧盟市场的包装提出有害物质限量、可回收性设计、再生料占比、包装减量化、生产者责任延伸（EPR）、符合性声明（DoC）等全链条要求，违规产品面临下架、罚款与海关扣留。希科检测作为具备 CMA、CNAS 双重资质的第三方检测机构，依托瑞旭集团全球合规网络，为出口欧盟的医疗器械、玩具儿童用品、电子电器、食品接触材料、纺织鞋包、首饰、日化及包装材料企业提供 PPWR 包装检测与合规一站式服务。
2026年8月12日，欧盟《包装与包装废弃物法规》(EU)2025/40(PPWR)全面强制生效。作为欧盟循环经济的核心法规，PPWR对在欧盟投放包装的所有企业设定了从物质、设计到回收的全链条义务。医疗器械企业并非旁观者——虽因产品特殊性，直接接触产品的内包装在“可回收性”与“再生料”上享有部分宽限，但减量化、有害物质、标签、EPR、符合性声明等核心责任全覆盖，因此医疗器械包装在PPWR框架下并不存在完全豁免的说法。
2026年7月2日发布的OECD 497测试指南，推出了SARA-ICE工具，把对皮肤致敏性的评估从之前的是否存在相关分类评估提升到了定量评估皮肤致敏潜力 。SARA-ICE方法，是由 NICEATM 与 Unilever公司合作开发的贝叶斯统计模型，用于估计与人体相关的皮肤致敏效力指标。该指标称为 ED01，是指人体皮肤斑贴试验（HPPT）中，导致皮肤致敏概率为 1% 的某个皮肤剂量（μg·cm⁻²）估计值。
2026年6月，国家药监局通报2家企业飞行检查存在严重缺陷；江苏省、北京市、陕西省药监局陆续发布化妆品监督抽检通告，共10家企业质量管理体系存在缺陷，9批次化妆品不合规。瑞旭集团整理汇总了此次抽检数据及典型违规问题，方便企业及时了解市场监管动向，提前排查合规风险。
瑞旭摘要：为帮助行业各方及时掌握化妆品新原料最新动态、洞察市场趋势，瑞旭集团现对国家药监局公布的2026年6月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。以下报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。
所有在欧盟市场上架的化妆品，当产品中含有的香精过敏原在驻留类产品中浓度超过0.001%、在淋洗类产品中浓度超过0.01%时，必须在标签成分栏中逐一披露。根据过渡期要求，企业需在2026年7月31日前完成新产品的合规标注，现有产品最迟须在2028年7月31日前完成整改。
近日，化妆品新原料相关新规发布，涵盖《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》与《化妆品新原料注册备案资料技术通则》两项配套文件，对注册备案要求与技术规范作了进一步优化完善。瑞旭集团现将主要内容汇总整理，以供参考。
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