10月9日，加拿大卫生部（Health Canada）就食品接触材料监管改革方案的公众咨询刚刚截止。这次改革的分量不小：现行体系四十年基本没动过，而提案要把“自愿申报”改成“强制通报”，并考虑建立有约束力的正面清单——业界普遍认为这是加拿大食品接触材料监管几十年来最大的一个变革方向。法案落地还要走修法程序，对企业来说，从现在到强制实施预计还有数年窗口期。但改革方向已经摆上桌面，值得现在就把功课做起来。

加拿大现在是怎么管的？

现行制度下，加拿大《食品药品法规》第23部分只做了一个原则性规定：食品包装材料不得含有或释放可能危害健康的物质，违法销售由加拿大食品检验局（CFIA）事后执法。企业可以自愿向卫生部食品司提交材料评估申请，通过后拿到的是“无异议”性质的答复；卫生部维护的可用物质清单属于参考性质，不具有强制约束力。整套体系没有强制的上市前通报或许可要求——只有两个例外：婴儿配方奶粉（第25部分）和特殊膳食用食品的包装，本来就要求卫生部强制审查。

这次要改成什么样？

按咨询文件给出的方向，核心变化有两点。一是强制通报：凡用于在加拿大销售的食品的接触材料，须通过在线门户向卫生部提交通报。通报范围拟分三层——与食品直接接触的部分；虽不直接接触但所含化学物可能迁移到食品的部分；与预制食品一同销售的容器、吸管、餐具。只有被有效阻隔层隔开、既不接触也不会迁移的材料，不用通报。二是正面清单：加拿大在考虑建立有约束力的正面清单，列明经批准可用于食品接触的物质——这等于向美国FDA和欧盟的成熟体系看齐。框架里还拟建一个动态公共知识库，把历史评估结果和其他辖区的决定收进去：通报信息与知识库比对得上，走简化流程；比对不上，才启动安全评估。新旧对比大致如下：

过渡期方面，提案规划了约5年的分阶段实施——给了存量产品比较充分的调整时间。

跟中国出口企业有什么关系？

通报义务会落在加拿大境内企业头上。目前通报主体到底是成品包装的制造商、进口商还是品牌方，咨询文件还没有定论，这也是各方意见最集中的问题之一。但对中国的包装、餐饮具、厨具工厂来说，答案其实不重要——无论落在谁头上，加拿大客户都会把文件要求原样传导给上游供应商：全成分信息、迁移测试数据、合规声明，一样都不会少。

还有一个现实问题值得提醒：正面清单一旦建立，不在清单里的物质就要走申报评估流程。国内不少包材配方里用的助剂、颜料、涂层单体，在美欧清单里能查到依据，但在加拿大的体系里可能既不在现有参考清单、也无自愿申报记录。等新规生效再补数据，时间会非常紧——毒理资料和迁移数据的准备都是以月计的工作。

接下来会怎么走，企业现在做什么？

节奏上，官方预计2026年11月至2027年1月开展第二轮公众咨询，2027年春季前后内部审议框架建议，之后才谈得上启动法规制定——从现在到新规落地还有多轮方案讨论，这既是缓冲期，也是企业借行业协会渠道提意见、影响规则细节的窗口。企业现阶段能做的是四件事：

1. 盘一遍输加产品线和对应材质，重点看与食品直接接触的部件用了哪些聚合物、助剂和涂层。

2. 把现成的合规资料归档：全成分表、美国FDA 21 CFR或欧盟(EU) 10/2011等体系的符合性声明和迁移测试报告，未来申报时都是基础材料。

3. 对照现有清单自查配方：哪些物质在加拿大参考清单里查不到依据，提前列出来，必要时做配方替换储备。

4. 和加拿大客户对齐时间表，确认对方对通报义务的安排和对供应商文件的要求，别等对方来要的时候才动手。

希科检测能帮上什么？

食品接触材料合规测试是我们的常规业务：总迁移量、特定迁移（重金属、初级芳香胺、双酚A、PFAS、甲醛等）、高锰酸钾消耗量等指标可按GB 4806、欧盟(EU) 10/2011、美国FDA 21 CFR等体系交付，CMA/CNAS双资质报告可直接用于客户审核与申报文件。针对这次加拿大改革，我们可提供配方对照清单的差距筛查、迁移测试与毒理数据包整理。

问：新规什么时候生效？现在出货受影响吗？

答：目前只是咨询阶段的方向性提案，首轮意见10月9日截止，后面还有修法程序。现行制度下出货不受影响；新规生效后会有约5年过渡期。

问：通报是中国工厂去报，还是加拿大客户去报？

答：义务预计落在加拿大境内企业，具体主体待修法定稿。但文件要求一定会传导到中国供应商，工厂的实际准备动作是一样的。

问：现在要做什么测试？

答：加拿大没有专属测试标准，建议先按美欧体系备齐迁移测试报告和全成分资料——这是各国申报通用性最强的数据基础，也正好覆盖加拿大客户的审核要求。

咨询热线：0571-87206587 ｜ 官网：www.cirs-testing.com