菲律宾FDA对家用/城市有害物质（HUHS）产品实行强制注册（CPR），过渡期2026年12月31日截止，且成品COA不完整已成为注册被退的高频原因。
一、 哪些产品要按照HUHS注册？（FC 2020-025附件A分五类）
类别 | 名称 | 覆盖产品 |
Cat I | 新型HUHS | 雾化产品（ENDS/ENNDS）、加热烟草制品 |
Cat II | 庭院与家居 | 家庭/城市杀虫剂 |
Cat III | 清洁、清新与除臭 | 漂白剂、清洁剂、除臭剂、洗碗剂、洗衣皂/洗涤剂、消毒剂、织物柔顺剂、空气清新剂/香薰、除湿剂、抛光剂、泳池化学品 |
Cat IV | DIY与爱好用品 | 胶粘剂/胶水/密封剂、汽车/家具护理、纽扣电池、着色材料、织物染料、油漆/清漆/稀释剂、除漆剂、除锈剂 |
Cat V | TCCA | 玩具及儿童用品——单独监管路径（PNS ASTM F963体系） |
• 注册路径：FC 2020-025的LTO+CPR路径主要适用Cat III/IV；雾化产品、杀虫剂、玩具（TCCA）走各自专门程序；
• 注册口径：先取得LTO，产品按配方逐一取得CPR；同配方不同色精/香精作变体管理；
• 底线要求：原产国禁售或撤市的产品，不得进入菲律宾市场。
二、 过渡期至2026年12月31日
根据FDA Advisory No. 2026-0706，HUHS强制注册（CPR）过渡期延长至2026年12月31日，之后无CPR产品不得进口销售。这个期限历史上已多次顺延（2023、2024、2025年各延过），所以不排除再次延长。
某出口商收到FDA评估人员反馈——"HUHS申请材料因COA（分析证书）不完整被退回"。
三、 CPR初次申请8项材料（FC 2020-025附件E）
材料 | 要点 |
1. 声明与誓约 | — |
2. 申请表 | 经FDA e-Portal V.2系统提交，产品分类易选错 |
3. 安全数据表SDS | GHS格式，最易漏——所有HUHS产品都需要 |
4. 成品COA分析证书 | 退件核心：参数不全/非成品数据/无签发 |
5. 功效与安全佐证文件 | 如适用 |
6. 完整标签稿 | 英文或菲语，警示语齐全 |
7. 产品各角度照片 | 覆盖所有包装规格 |
8. 缴费凭证 | — |
四、 COA怎么测才有依据？
法规明文：附件E仅要求"成品COA（CoA of the Finished Product）"，未公布统一参数清单，由评估员结合品类与适用标准个案判断——这正是"incomplete COA"的根因。COA参数应对标以下三条有明文依据的线索：
• 品类PNS标准（附件G）：洗衣皂PNS 10、去污粉PNS 48、地板蜡PNS 562、墙面胶粘剂PNS 2044/1994等，持证人须确保产品符合对应标准；
• 铅化控令（DENR DAO 2013-24）：表面涂层含铅≤90 ppm，玩具、学校用品为列名管控产品；
• GHS要求：SDS须按GHS格式编制（Joint AO 01, s.2009采用GHS），闪点、pH等理化数据支撑危险特性分类。
形式要件：成品实测数据（非原料/出厂检验单）、对应申报批次、每项含方法+限值+结果+判定、建议ISO/IEC 17025实验室签发、与SDS信息一致。
五、 各品类建议COA检测项目
品类 | 建议检测项目 | 依据性质 |
油漆/清漆/稀释剂 | 总铅≤90 ppm、重金属、闪点/VOC | 法规（铅）+GHS |
胶粘剂/胶水/密封剂 | 总铅、固含量/粘度 | PNS标准+建议 |
清洁剂/洗涤剂/漂白剂 | pH、活性物/固含量、重金属 | PNS标准+建议 |
空气清新剂/香薰/气雾剂 | 乙醇/VOC、闪点 | GHS+建议 |
织物染料/柔顺剂 | 偶氮、甲醛、重金属 | 建议（参考GB/EN） |
着色材料（水彩笔等） | 8项可迁移重金属（ASTM F963）、总铅 | 铅为法规，余为行业通行 |
纺织配件（帆布袋等） | 甲醛、pH、偶氮、总铅（印花）、6P邻苯 | 建议（参考GB/CPSIA） |
◆ 重要说明：除铅≤90 ppm（DAO 2013-24）外，菲律宾对上述品类暂无COA参数法定清单，表中项目为行业通行建议，最终以评估员对具体产品的个案要求为准
六、 企业应对五步走
1. 确认产品属Cat III/IV还是专门路径，拿不准请机构出归类意见；
2. 确认菲律宾持证人LTO有效；
3. 查附件G对应PNS标准+DAO 2013-24，按品类定COA参数；
4. 8项一次备齐，GHS格式SDS别漏；
5. 向评估员书面确认COA参数要求后，再批量出报告。
七、 希科检测能为你的COA分析做什么？
检测及咨询服务项目 |
理化规格（pH/密度/粘度/固含量/闪点） |
核心成分分析 |
8项可迁移重金属（ASTM F963） |
总铅/总镉（ICP法） |
甲醛/pH/偶氮/6P邻苯 |
微生物（菌落总数等） |
GHS格式SDS编制（中/英文） |
注册材料审核与归类建议 |
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电话：0571-87206587 官网：www.cirs-testing.com
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