NIAS 与欧盟食品接触材料新规:法规动态、典型案例与检测应对
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2026 年是欧盟食品接触材料(FCM)合规的一道坎。新的塑料法规已经落地,NIAS 与起始物质纯度要求正式入法;2026年9月16日起,按旧规生产的塑料制品已不能首次投放欧盟市场。RASFF 的数据同样不好看。

一、欧盟RASFF通报数据

NIAS(Non-Intentionally Added Substances,非有意添加物质),指的是配方表上没有、材料里却有、还可能往食品里迁移的那部分东西。

据商务部今年 8 月发布的信息,2026 年 1–7 月欧盟 RASFF 通报 FCM 不合格 78 起,中国原产 41 起,占了一半以上。违规项摊开——初级芳香胺、矿物油、甲醛、BPS——几乎都属于 NIAS。

二、典型案例

标志性案例

NIAS 物质与后果

ITX 婴儿奶(欧洲,2005–2006)

UV 油墨光引发剂 ITX 迁入液态婴儿奶,召回约百万升;瑞士随后推出专门的印刷油墨法规

4-MBP 麦片(德国,2009)

油墨从印刷面蹭背转移到麦片中,检出 798 μg/kg,当年 RASFF 连发 10 起通报

竹纤维仿瓷餐具(荷比卢,2021)

甲醛最高 17.7 mg/kg(限 15)、三聚氰胺 5.6 mg/kg(限 2.5),竹粉未授权;三国禁售

黑色尼龙厨具 PAAs(中国输欧,持续)

苯胺与 4,4'-MDA 来自偶氮色粉及热降解,限值 0.01 mg/kg,2026 年仍在通报

矿物油 MOSH / MOAH(德国 2016 年立限)

再生纸板与油墨中的矿物油经气相迁移进入干燥食品;欧盟层面进展见第三节

三、重要时间节点

时间

事件与意义

2025-03-16

(EU) 2025/351 生效,NIAS 与起始物质纯度要求入法

2026-07-20

(EU) 2024/3190 双酚禁令过渡期届满,含 BPA 的一次性制品停止销售

2026-09-16

旧规生产的塑料制品不得首次投放欧盟市场;出口批次须按 (EU) 2025/351 修订的 (EU) No 10/2011 第 15 条随附新版 DoC(含 NIAS 信息)

2026-09-30(预计)

2022/1616 修订案:新增 DoC P / DoC C,回收设施改非公开电子登记,过渡期 3–6 个月

2026-10(预计)

食品 MOAH 限量法规预计通过,2027-01-01 适用,部分品类延至 2028 / 2030 年

自双酚 A(BPA)禁令实施后,部分经营者转而使用双酚 S(BPS),双酚 S 迁移量超出当时欧盟法规 (EU) No 10/2011(经 (EU) 2018/213 修订)规定的 0.05 mg/kg 特定迁移限量。欧盟法规 (EU) 2024/3190 于 2025 年 1 月 20 日生效,废除该迁移限值,并禁止在食品接触材料中使用 BPA 以及其他危害性双酚类物质(含 BPS),材料本体含量检出限为 1 μg/kg(0.001 mg/kg)。除用于果蔬及水产保鲜的一次性制品外,绝大多数一次性制品过渡期于 2026 年 7 月 20 日届满。使用结构相近的双酚类物质替代 BPA 并不能使产品规避禁令管控,仅仅是用一种禁用物质替换另一种禁用物质。

四、NIAS 要求

NIAS没有正面清单可以对照,责任却一点不少:(EC) 1935/2004 第 3 条要求材料不得危害健康、不得改变食品成分,(EU) 10/2011 第 19 条把风险评估责任交给了企业。测什么、控什么要自己拿论证。

来源三条路:①原料自带的杂质与降解产物(单体、催化剂残留、PET 里的 BMHET 等低聚物);②相邻层迁移(油墨光引发剂 ITX、胶粘剂固化剂及裂解产物);③回收料与生产助剂(非食品级残留、矿物油、脱模剂)。

五、测什么,用什么测

常见误区是把总迁移量和重金属报告当成 NIAS 合规的全部。客户在意的是:那是什么物质、毒性多大、暴露量多少。

环节

测什么

用什么设备

① 非靶向筛查

迁移模拟液里的全部未知物,不预设目标

LC-QTOF/MS、GC-MS 全扫描

② 靶向定量

筛查发现物及高频项:PAAs、MOSH/MOAH、光引发剂、低聚物、BPA·BPS、甲醛

LC-MS/MS、HPLC、GC-MS/MS

③ 风险评估

用 TTC、NOAEL 评估暴露风险,或按法规限值判定

依据 (EU) 10/2011 第 19 条

第三步交出书面结论:筛查报告加风险评估报告,再补新版 DoC 的支撑材料。

六、哪些企业要先行动

塑料原料与添加剂企业是 (EU) 2025/351 的直接义务方;复合软包装和印刷包装重点盯相邻层迁移;再生料企业在 2022/1616 的核心监管范围内;尼龙 / PA 厨具、密胺餐具常出现在 PAAs 和甲醛通报里;纸制品与回收纸板的风险主要来自矿物油。只要欧盟客户开口要 NIAS 评估或新版 DoC,这一步就绕不过去。

常做项目:添加剂及其降解 / 裂解产物(着色剂、抗氧剂、增塑剂、光引发剂等)、工艺溶剂、矿物油 MOSH / MOAH。

七、为什么选择希科检测做NIAS检测与毒理风险评估

  • 希科检测是瑞旭集团旗下实验室,持 CMA 与 CNAS 资质,报告在欧盟客户中接受度高;
  • LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS等等 均在自有实验室;
  • 法规团队持续跟进欧盟食品接触材料相关法规口径变化,包括:(EU) No 10/2011 塑料材料及制品;(EU) 2022/1616 再生塑料材料及制品;(EC) No 2023/2006 食品接触材料及制品良好生产规范;以及统筹修订上述法规的 (EU) 2025/351;
  • 累计服务出口企业 30000多家,筛查结果由工程师逐一解读;
  • 拥有30+名包含中国、美国、欧洲、英国在内的毒理学家,可为NIAS物质的毒理风险评估及DOC编制提供专业支持。

八、常见问题

Q1:NIAS 检测是强制的吗?到底要测什么?

A:没有哪条法规写着“NIAS 强制检测”。但第四节提到的通用安全要求、10/2011 第 19 条的评估义务、2025/351 的新规定,加上客户审计索要的书面证据,叠在一起和强制没差别。

Q2:配方里用了再生料,要特别注意什么?

A:再生塑料是 NIAS 主要来源之一,上一轮使用的非食品级残留与交叉污染会被带进来。DoC 与登记要求随 2022/1616 落地变化,时间点见第三节。建议现在梳理供应链文件,同时做一次 NIAS 筛查。

对出口欧盟的食品接触材料来说,NIAS 已不是选做题。它通常不在常规检测里暴露,但会出现在 RASFF 的通报名单上。

杭州希科检测技术有限公司(CIRS TESTING)

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